疫苗周刊：2024年RSV疫苗市场前景广阔；众多厂商实现研发新突破；全国两会助推疾病控制事业加速发展

疫苗周刊：2024年RSV疫苗市场前景广阔；众多厂商实现研发新突破；全国两会助推疾病控制事业加速发展

2024-10-31 21:49

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【2024.3.11—2024.3.17要闻提示】

星锐医药RSV mRNA疫苗获FDA临床试验许可
mRNA疫苗剑指黑色素瘤、肺癌及其他实体瘤
1000万支脊髓灰质炎疫苗运往阿富汗
两会·话题｜跑出疾控事业发展加速度
河南省0~14岁青少年人群乙型肝炎病毒感染血清流行病学分析及儿童乙型肝炎疫苗免疫规划效果初步评估
调查研究：2005年至2021年北京市1~3岁儿童的疫苗接种率
中疾控原主任高福加盟浙大，任大健康学院院长
默沙东宣布将开启单剂量9价HPV疫苗临床试验
研究显示新冠使全球人口平均预期寿命缩短1.6年接种疫苗可降低心血管风险
河南省疫苗批签发能力建设取得重大进展
默沙东/Moderna启动第三项mRNA癌症疫苗关键性临床试验
康希诺被Belcher诉讼索赔2.41亿元业绩受新冠疫苗业务拖累增亏59.14%
RSV上市首年大卖十亿美元，2024年市场空间广阔！
中国医科大学莫然团队开发淋巴结靶向的癌症纳米疫苗
3D Vaxlock技术在RSV疫苗中实现强大免疫反应
2024年最新WHO报告：腮腺炎疫苗立场文件大更新！
浙江省疾控中心：HPV疫苗免疫程序有新调整
专家强调肺炎球菌疫苗接种重要性以预防肺炎

研发进展

CDE受理品种目录

日期：2024年3月11日至2024年3月17日

张锋最新论文：某人体天然蛋白可形成病毒样衣壳，可被改造为mRNA递送载体

近日，张锋教授团队在《美国国家科学院院刊》（PNAS）发表了题为："Human paraneoplastic antigen Ma2 (PNMA2) forms icosahedral capsids that can be engineered for mRNA delivery "的研究论文。

该研究开发了一种基于人类PNMA2蛋白的mRNA递送方式，PNMA2蛋白可在人类细胞中自然形成二十面体衣壳，工程改造的PNMA2变体（ePNMA2），可以在体外封装mRNA并将其递送到宿主细胞。

来源：生物世界

✎mRNA疫苗剑指黑色素瘤、肺癌及其他实体瘤

英国启动新一轮mRNA疫苗临床试验，这项名为Mobilize的试验，采用Moderna研发的mRNA-4359治疗，旨在训练患者免疫系统识别并攻击癌细胞。此疗法为“现成疫苗”，可独立使用或与现有药物联合治疗。尽管研究处于初期阶段，但若成功，将标志着对癌症治疗的重大突破，提高存活率，减少治疗毒性。此举得到英国卫生部和Moderna的大力支持。

来源：风禾医学

✎河南省0~14岁青少年人群乙型肝炎病毒感染血清流行病学分析及儿童乙型肝炎疫苗免疫规划效果初步评估

河南省对0~14岁青少年进行了乙肝疫苗免疫效果评估，结果显示自1992年以来乙肝疫苗接种率显著提高，特别是2003年后接种率持续保持在95%以上。当前河南省青少年群体中乙肝表面抗原（HBsAg）阳性率显著下降，由2002年的3.39%降至2022年的0.3%，显示出乙肝疫苗接种对减少HBV感染极为有效。研究还发现，青少年乙肝门诊就诊比例下降，表明通过高接种率可以有效降低河南省青少年人群的HBsAg阳性率，减少乙肝病毒传播。

来源;中华预防医学杂志

✎调查研究：2005年至2021年北京市1~3岁儿童的疫苗接种率

2005年至2021年的研究显示，北京市1至3岁儿童的疫苗接种率保持在较高水平，达到了95%以上。特别是，从2011年开始，及时接种率有所提高。然而，COVID-19疫情期间，部分疫苗的及时接种率出现下降。研究发现，接种延迟主要由于家长认为接种服务时间不合适。为提高接种率，建议提供更灵活的服务时间和更多的家长教育。北京市的疫苗接种策略需要进一步优化以应对挑战，确保儿童免疫覆盖率维持在高水平。

来源：Vaccine前研

✎我国科学家发现新冠病毒新血清型，为研发广谱新冠疫苗提供依据

中国科学院微生物研究所的团队发现新冠病毒变异株BA.2.86已演化成新血清型，这一发现对未来的疫苗和抗体研发具有重要意义。研究通过小鼠血清交叉中和分析，确定BA.2.86与现有XBB变异株的抗原性有明显区别，暗示基于XBB的疫苗可能无法充分抵御BA.2.86及其派生变体。此项研究加强了对新型变异株监测和血清型分类的重要性，为制定全球新冠防控策略提供了科学依据，并提示需要开发能覆盖更广泛变异株的多价广谱疫苗。

来源：预防界

✎氟化修饰LNP，增强mRNA递送效率

浙江大学顾臻团队在期刊《ACS Nano》发表了一篇题为"Fluorinated Lipid Nanoparticles for Enhancing mRNA Delivery Efficiency"的研究文章，开发了一种通过氟化修饰PEG来改变LNP表面特性的策略。增强了LNP的细胞内化并促进溶酶体逃逸，从而提高了mRNA转染和表达的效率。研究表明，在mRNA递送领域，氟化修饰是一种有效的策略来增强LNP的递送效率。

来源：药时空

✎研究显示新冠使全球人口平均预期寿命缩短1.6年接种疫苗可降低心血管风险

本周，医学杂志《柳叶刀》发表了一项最新的研究数据，揭示了新冠对全球人口平均寿命的影响可能大于人们的预期。

数据显示，新冠疫情的头两年，全球人口的平均预期寿命缩短了1.6年，而在发达国家中，美国在2020年和2021年两年中的超额死亡率最高。《柳叶刀》数据显示，2019年至2021年期间，15岁以上男性死亡率上升了22%，15 岁以上女性死亡率上升了17%。这一变化逆转了此前70年间全球人口预期寿命持续增长的趋势。

来源：东方财富网

✎港大研发具双重抗肿瘤活性的疫苗有望改善癌症治疗

香港大学(港大)医学院13日公布，研究团队研发出一款具有双重抗肿瘤活性的疫苗，有望改善癌症治疗。

在这项研究中，团队集中研究人类γδ-T细胞的外泌体，这是一种罕见的T细胞亚群，能直接杀伤肿瘤细胞，又同时加强T细胞反应，因而在肿瘤治疗中广受关注。

研究团队发现，从γδ-T细胞中提取的外泌体不仅具有直接的抗肿瘤效果，在开发为肿瘤疫苗时亦能有效诱导肿瘤特异性免疫反应。

来源：中国新闻网

✎何欣/张译文/陈然/张辉团队联合报道新冠Omicron免疫逃逸新机制

中山大学中山医学院何欣/张译文/陈然/张辉团队在Nature Immunology上发表研究，揭示Omicron变异株如何通过改变巨噬细胞吞噬功能实现免疫逃逸。研究通过分析Omicron Spike蛋白RBD区域，发现特定突变增强了与巨噬细胞上Siglec-9的结合，抑制了抗原提呈。基于这些发现，团队设计了一种新型二价纳米颗粒疫苗BA.5(SR)/Delta，该疫苗在动物实验中显示出对Omicron及其他变异株强效且广谱的保护活性，为未来疫苗设计提供新思路。研究得到多方资助与支持，为全球公共卫生安全提供新策略。

来源：病毒学界

✎高福院士团队在新冠病毒突变体演化中免疫逃逸与受体结合的平衡机制研究中再取进展

高福院士团队在《The EMBO Journal》发表研究，探讨新冠Omicron变异株中刺突蛋白受体结合域(RBD)的进化，尤其关注免疫逃逸与宿主细胞受体结合的平衡。研究通过多种实验手段，分析了RBD与hACE2的亲和力，发现突变位点对受体结合力有显著影响。结果揭示，病毒为保持受体结合力，可能牺牲部分免疫逃逸能力，形成“进两步退一步”的免疫逃逸模式。该发现对理解病毒进化和疫苗开发具有重要意义。

来源：病毒学界

默沙东/Moderna启动第三项mRNA癌症疫苗关键性临床试验

ClinicalTrials.gov上的信息显示，默沙东和Moderna公司计划启动一项2/3期临床试验，评估个体化新抗原疫苗mRNA-4157（V940），与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用，治疗可切除的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。这也是两家公司在启动使用mRNA癌症疫苗治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的关键性临床试验之后，计划启动的第三项关键性临床试验。

来源：生物药论

✎中国医科大学莫然团队开发淋巴结靶向的癌症纳米疫苗

中国医科大学莫然团队在Science Advances期刊发表了一项关于癌症免疫治疗的新研究。他们开发了一种基于高密度脂蛋白模拟的纳米疫苗，名为R837/LNP-M-L，可实现淋巴靶向并提高抗肿瘤免疫。这种疫苗通过脂质纳米颗粒与肿瘤特异性膜抗原和免疫佐剂共同负载，促进抗原和佐剂递送至淋巴结，并维持树突状细胞的抗原呈递，从而提高CTL频率，实现长期免疫监视。该疫苗在黑色素瘤小鼠模型中表现出抑制肿瘤生长的效果，并增强了检查点抑制剂的治疗效果。这项研究为个性化癌症免疫治疗提供了新的策略和可能性。

来源：澎湃新闻

✎姜世勃/熊利泽/王欣玲合作团队证明接种灭活疫苗的新冠病毒感染者具有对沙贝克病毒较高而对玛贝克病毒较低的交叉免疫力

上海市重大传染病和生物安全研究院/复旦大学基础医学院与上海同济大学合作发表了研究论文，揭示了BA.5/BF.7感染者对沙贝克病毒的交叉免疫反应明显，但对玛贝克病毒反应较低。接种灭活疫苗可提高交叉中和抗体水平，但对玛贝克病毒的反应无明显改变。此研究为未来开发广谱抗冠状病毒疫苗提供了启示，强调了病毒表位的保守性。

来源：病毒学界

✎3D Vaxlock技术在RSV疫苗中实现强大免疫反应

卡尔德生物科技公司在《自然通讯》杂志发表了一篇文章，介绍了他们的“3D Vaxlock”平台技术在呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗中的应用。这项技术实现了比行业标准高11倍的免疫反应，通过生成的抗体中和病毒接触，从而防止感染。疫苗展示了更高的免疫反应质量，因为更多的抗体能够中和病毒。

科学顾问委员会成员弗洛里安·舒德尔博士表示，这对于老年人和体弱者提供良好的保护至关重要，并可以延长新生儿的保护期。除了RSV项目，该技术还可应用于通用流感和EB病毒疫苗。

来源：Vaccine Breaking News — Precision Vaccinations News

流感动态

✎流感动态周报（3月4日-3月10日）

本周，全国流感活动呈下降趋势，流感病毒核酸检测阳性率继续下降，达19%，以B(Victoria)系为主。南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数比率为5.0%。低于前一周水平(5.6%)。北方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数比率为4.3%。持平于前一周水平(4.3%)。

图1 2020－2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例

来源：疫苗预防交流

行业资讯

批签发动态

日期：2024年3月11日至2024年3月17日

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"应对'X疾病'挑战：两会聚焦疫苗研发与传染病防控"

随着传染病防治的进展，中国面临新的疫苗研发需求与挑战，尤其是针对可能引发全球大流行的未知“X疾病”。政府强调重点传染病防控，提高治疗成功率，并警惕“X疾病”风险。全球加强疫苗研发和制造，以应对大流行。国内外专家推进联合疫苗开发，应对新流行病学趋势。同时，建议优化疫苗审批机制和完善预防接种异常反应补偿制度，以增强公众信心，提高接种率。

来源：第一财经

✎两会·话题｜跑出疾控事业发展加速度

2023年国务院办公厅发布指导意见，旨在推进疾病预防控制事业高质量发展。全国两会期间，代表委员们围绕加强监测预警、提升人才培养、夯实公共卫生基础及探索创新等方面提出建议。关键措施包括建立超大城市公共卫生应急数据中心、扩大高水平公共卫生人才培养、增强疾控中心人员待遇、推广癌症筛查、赋予一线公卫医师部分处方权，并优化科技成果转化机制。这些措施旨在提高公共卫生应急响应能力和社会治理效能，满足公共卫生人才需求，加强基础设施建设和科技创新，以保护人民健康和公共卫生安全。

来源：健康报

中疾控原主任高福加盟浙大，任大健康学院院长

中国疾控中心原主任高福教授，近日加盟浙江大学，出任大健康学院院长。此举标志着浙大在医学领域的进一步加强与发展。高福院士曾在牛津、哈佛学习和工作，担任过多项重要职务，为我国疾病预防控制与公共卫生作出显著贡献。他的加入，预示着浙江大学在医学教育与研究方面将迎来新的发展阶段，尤其在面对全球健康挑战和公共卫生体系建设方面。

来源：医学界

河南省疫苗批签发能力建设取得重大进展

国家药监局授权河南省药品医疗器械检验院承担流感病毒裂解疫苗的国家批签发工作，标志着河南省在疫苗批签发能力建设方面取得显著进展。自2021年起，该院开展多项工作，建立质量管理体系，提升检验能力，并通过了国家疫苗批签发现场能力评估。此举有助于缩短省内疫苗生产企业的批签发周期，促进河南省生物医药产业的高质量发展，确保疫苗质量安全，推动地方医药产业进步。

来源：大河网

RSV上市首年大卖十亿美元，2024年市场空间广阔！

RSV是导致婴幼儿和老年人呼吸道感染的常见病原体，对全球医疗和社会造成负担。近年来，RSV疫苗研发取得进展，GSK和辉瑞的疫苗上市后获得巨大成功。在国内，智飞生物与GSK合作预示着中国RSV疫苗市场的潜力。同时，疫苗市场变化显著，如HPV和流感疫苗市场的竞争格局发生了变化。这些变化预示着疫苗产业的发展空间广阔。

来源：Vaccine之家

✎最高检发布案例：一医院人员用生理盐水假冒宫颈癌疫苗给他人接种

“3·15”国际消费者权益保护日当天，最高人民检察院发布消费者权益保护检察公益诉讼典型案例。在河南省信阳市固始县，一医院工作人员在医院和家中擅自给他人接种由生理盐水假冒的宫颈癌疫苗。经调查发现，该医院还存在多项问题，包括疫苗管理不规范等。检察机关建议卫健委对相关单位和责任人员依法处理，加强行业治理，确保疫苗安全。卫健委已责令改正，并对相关责任人员进行警示教育。经过整改后，接种单位的不规范问题已得到解决。

来源：新京报

官方发布

✎卫健委通知：公立医院大检查

3月5日，上海市卫健委网站印发了《2024年医政医管工作的要点》。其中指出2024年将：加强医院评审、巡查工作。开展新一轮大型医院巡查，重点关注费用、报销、样本外送、院外购药、高值耗材使用等环节。此次巡查遵循严格的规则，包括听取汇报、查阅资料、实地查看等多种方式，确保巡查工作的严格性和有效性。各省市纷纷响应，部署执行，标志着医疗行业乱象整治迈入新高潮，预计将对医疗机构及相关药械购销流通环节产生深远影响。

来源：IVD体外诊断网

南明区：“智能化”设备赋能疫苗接种服务

南明区太慈桥街道社区卫生服务中心的智慧疫苗自动化工作站投入使用，大大提升了预防接种的质量和效率。该工作站采用智能化系统，实现了疫苗存储、发放和接种的自动化管理，确保了疫苗接种的准确性和安全性。市民在接种疫苗时，通过电子签名和人脸识别等技术进行核验，保障了接种信息的准确性和可追溯性。贵州省已建成89个智能疫苗自动化工作站，为疫苗接种服务提供增加便捷性、高效性和安全性。

来源：金台资讯

✎2024年最新WHO报告：腮腺炎疫苗立场文件大更新！

世界卫生组织（WHO）在2024年3月发布了关于腮腺炎疫苗的最新立场文件，这是自2007年以来的首次重大更新。更新内容基于近年来腮腺炎病毒感染流行特征的变化、麻腮风（MMR）疫苗供应与使用的增加，以及新证据揭示的公共健康益处和长期保护潜力。此次更新强调了在腮腺炎流行区使用MMR疫苗的重要性，旨在加强全球对抗腮腺炎的努力，并推动实现更广泛的长期保护。

来源：澎湃新闻

浙江省疾控中心：HPV疫苗免疫程序有新调整

近期，省疾控中心调整HPV疫苗接种程序，针对9-14岁女性，二价和九价疫苗接种次数从3剂调整为2剂，15-45岁女性维持3剂次。HPV疫苗包括二价、四价和九价，覆盖不同HPV型号，主要通过性接触传播。二价和四价疫苗针对高危HPV16和18型，九价疫苗预防范围更广，接种HPV疫苗是预防HPV相关疾病，尤其是宫颈癌的有效手段。专家强调，接种疫苗的时机比疫苗的类型更为重要，建议尽早接种。

来源：浙江疾控

✎专家强调肺炎球菌疫苗接种重要性以预防肺炎

随着冬春季呼吸道疾病高发，专家提醒肺炎球菌是细菌性社区获得性肺炎的首要原因，全球每年约有160万死亡病例。肺炎球菌通常潜伏在人体鼻咽部，易在免疫力下降时感染老年人和慢性病患者。接种肺炎球菌疫苗是预防此类感染的有效手段，特别是对老年人和慢性病患者来说更为重要。上海自2013年起为60岁及以上老人免费提供疫苗接种，有效减少感染风险。

来源：解放日报

国际动态

1000万支脊髓灰质炎疫苗运往阿富汗

最近，印度尼西亚共和国慷慨地向阿富汗捐赠了1000万剂脊髓灰质炎疫苗。这一举措是朝着消灭这一疾病和确保阿富汗人民的健康和福祉迈出的重要一步。阿富汗正在受到地方性野生脊髓灰质炎病毒传播的影响。2023年确诊6例。

据政府新闻机构报道，2024年3月8日，印尼制药公司Bio Farma生产了这些口服脊髓灰质炎疫苗。儿童基金会正在与阿富汗官员合作，协助运输和分发。

内容来源：Welcome to Precision Vaccinations News

✎2024年需要5000万支霍乱疫苗

无国界医生组织(MSF)最近宣布，全球口服霍乱疫苗(OCV)储备耗尽。截至2024年3月6日，目前生产的所有霍乱疫苗剂量都已分配完毕，而且需求还在不断增加。预计全球至少短缺5000万剂疫苗。无国界医生说，随着各国报告霍乱疫情，现有的和新的生产商必须紧急加紧努力，增加全球霍乱疫苗的供应。并表示，有必要立即采取行动，解决这一紧迫的全球健康问题。

来源：Vaccine Breaking News — Precision Vaccinations News

✎寨卡候选疫苗对抗脑癌

杜克-新加坡国立大学医学院(杜克-新加坡国立大学)的科学家们开发了一种新方法，利用寨卡病毒摧毁脑癌细胞，抑制肿瘤生长，同时保留健康细胞。

利用杜克大学和新加坡国立大学开发的寨卡病毒候选疫苗，研究小组发现了这些菌株是如何靶向成熟细胞上快速增殖的细胞的，这使它们成为靶向成人大脑中快速生长的癌细胞的理想选择。他们的研究结果发表在2024年2月的《转化医学杂志》上，可能为目前预后不良的脑癌患者提供一种新的治疗选择。

来源：Welcome to Precision Vaccinations News

✎刚果民主共和国麻疹疫情加剧，儿童死亡率高

2024年3月5日发表了一项观察性横断面队列研究，调查了刚果民主共和国(DRC)正在发生的麻疹疫情的来源。

该研究还评估了m痘病毒(MPXV)分支I是如何在Kamituga市传播的。这项非同行评议的研究包括2022年至2024年1月的数据。这些研究人员报告了令人震惊的21630例疑似MPXV病例和1003例死亡。在此期间记录的死亡人数中，约85%是15岁以下的儿童。

来源：Vaccine Breaking News — Precision Vaccinations News

巴西圣保罗侨界启动流感疫苗惠侨活动

巴西圣保罗侨界流感疫苗惠侨活动在圣保罗华商聚集区布拉斯(Bras)街区启动。巴西华人协会将保障老年侨胞免费接种流感，巴西瑞安商会等多家侨社支持协办，或免除接种费用，或予以补助。巴西华人协会将承担60周岁以上长者接种费用，对于其他年龄段的侨胞，也予以疫苗费用一定补助，确保有需要的人能主动且有机会接种流感疫苗。巴西瑞安商会亦将投入资金，保障旅巴瑞安籍侨胞免费接种流感疫苗。

来源：中国新闻网

40多个国家24年报告30000多例麻疹病例

在过去的一年里，美国疾病控制和预防中心(CDC)列出了多个国家的麻疹疫情。截至2024年3月12日，疾病预防控制中心对以下国家进行了排名:

哈萨克斯坦—21,740

阿塞拜疆—13,720

也门—13676人

印度—13220

伊拉克—11595人

2024年3月13日，疾病预防控制中心重新发布了一级旅行健康资讯，确定了46个报告麻疹病例的国家。

来源：Vaccine Breaking News — Precision Vaccinations News

✎芝加哥为900名避难所居民接种麻疹疫苗

芝加哥公共卫生部(CDPH)最近报告说，900名避难所居民已经成功接种了麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗。截至2024年3月11日，这些新接种疫苗的避难所居民被要求在避难所待21天，直到他们对疫苗接种的免疫力完全有效。芝加哥打算继续转移免疫居民和需要在该市指定酒店隔离的人。截至2024年3月13日，报告显示芝加哥有10人被诊断出患有麻疹。2024年，全国17个司法管辖区报告了45多例麻疹病例。

来源：Vaccine Breaking News — Precision Vaccinations News

✎Walgreens流感指数©公布2024年3月美国十大仍面临流感挑战的城市

根据Walgreens流感指数©提供的最新数据，特定美国城市的流感活动情况已公布。该信息通过汇总所有Walgreens位置的用于治疗流感的抗病毒药物的零售处方数据来编制，提供了哪些人群正遭受流感高发的洞察。

截至2024年3月9日，该指数列出了以下城市：

1. 阿肯色州的Ft. Smith-Fayetteville-Springdale-Rogers

2. 俄克拉荷马州的Oklahoma City

3. 得克萨斯州的El Paso（新墨西哥州的Las Cruces）

4. 阿肯色州的Little Rock-Pine Bluff

5. 内布拉斯加州的Omaha

6. 内布拉斯加州的Lincoln & Hastings-Kearney

7. 密苏里州的Joplin-堪萨斯州的Pittsburg

8. 密西根州的Lansing

9. 西弗吉尼亚州的Bluefield-Beckley-Oak Hill

10. 俄克拉荷马州的Tulsa

需要注意的是，流感指数并不旨在显示流感活动的严重程度或强度。

从严重程度的角度来看，美国疾病控制与预防中心在2024年3月15日报告，上周全美共报告了13起2023-2024流感季节的儿童流感相关死亡案例，使本季节的儿童死亡总数达到116起。美国疾控中心鼓励每个人与医疗服务提供者讨论流感疫苗或治疗方法。

✎百万爱尔兰公民的疫苗信息因HSE失误泄露

在COVID疫情期间，爱尔兰卫生服务执行局（HSE）的一个配置错误意外暴露了超过一百万爱尔兰公民的健康和个人信息，包括疫苗接种状态和类型。这一安全漏洞由AppOmni安全研究员Aaron Costello发现，并于2024年3月14日公布。问题发现于2021年12月，HSE在2022年1月17日确认已修复。尽管没有证据显示信息被恶意访问，但此事件凸显了在处理敏感数据时的风险以及采取适当安全措施的重要性。

www.infosecurity-magazine.com

企业动态

✎星锐医药RSV mRNA疫苗获FDA临床试验许可

3月8日，生物技术公司星锐医药（Starna Therapeutics）宣布新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，他们将进行呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003的一期临床试验研究，这家公司专注于靶向递送技术和创新mRNA疗法。这次临床试验研究将在健康成年受试者和老年受试者中评估STR-V003疫苗的安全性和免疫原性，使用不同剂量的疫苗进行。

来源：生物药论

✎沃森生物：公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO PQ预认证仍在持续推进中

有投资者在投资者互动平台提问：请问公司的四价多糖流脑疫苗的PQ进展怎么样了？去年七月份非劣实验结果公布，马上就要过去一年了，现场整改已经三年了，是什么原因迟迟不能获批？

沃森生物（300142.SZ）3月11日在投资者互动平台表示，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO PQ预认证仍在持续推进中，最终审批结果请以公司正式信息披露为准

来源：每日经济新闻

✎康泰生物：子公司吸附破伤风疫苗开启Ⅲ期临床试验

康泰生物3月11日公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（简称“民海生物”）研发的吸附破伤风疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗适用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。

来源：界面新闻

✎默沙东宣布将开启单剂量9价HPV疫苗临床试验

3月13日，默沙东发布公告宣布，计划对9价人乳头瘤病毒病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16-26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。根据默沙东透露，临床试验预计将在2024年第四季度开始招募。

来源：新浪

✎华兰生物：中国流感疫苗未来市场增长潜力较大

华兰生物3月13日在互动平台表示，中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右，远低于欧美及东亚地区水平。随着国家政策推动、民众接种意识提升，流感疫苗市场存在较大的增长空间。

来源：证券时报

✎康希诺：正在开展组分百白破联合疫苗临床试验申请相关工作并推进多价肺炎结合疫苗研发

有投资者在互动平台向康希诺提问：截止2024年03月，贵公司除官网介绍的在研项目外，还有那些立项研究的疫苗，进展如何，能否介绍一下，提振投资者信心。

公司回答表示：以组分百白破为基础的联合疫苗正在开展临床试验申请的相关工作，并推进联苗开发所必需的单苗的进展；多价肺炎结合疫苗，正在按研发计划推进，进一步提升肺炎管线产品的竞争力。如有阶段性进展，会及时分享，也请进一步关注公司年报中的披露。

来源：金融界

默沙东/Moderna启动第三项mRNA癌症疫苗关键性临床试验

来源：生物药论

✎康希诺被Belcher诉讼索赔2.41亿元业绩受新冠疫苗业务拖累增亏59.14%

3月13日晚，康希诺发布公告，因为新冠疫苗纠纷，公司被昔日合作伙伴Belcher Farmaceutica Ltda.（简称“Belcher”）告上巴西法院。Belcher认为，康希诺应支付收益损失和精神损害赔偿约1.67亿雷亚尔（约合人民币2.41亿元）；但康希诺认为新冠疫苗尚未在巴西获得紧急使用许可，无销售行为和收入，公司已经撤销对Belcher的授权，且未曾与Belcher签署过其他任何书面协议，公司具有较强的抗辩立场。截至目前，该案件尚未开庭审理。

来源：每日经济新闻

会议通知

✎第二十三届中国生物制品大会（CBioPC2024）（原中国生物制品年会）

第二十三届中国生物制品大会（原中国生物制品年会）CBioPC2024定于2024年5月15-18日（15日报到）在广东省广州市召开.

会议围绕生物医药前沿技术设置主会场并拟开设多个平行分论坛，邀请生物医药领域权威专家进行学术报告交流，具体安排如下：

来源：中国疫苗行业协会

✎2024年全国疫苗与健康大会官网开启

为贯彻《国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》的精神，推动传染病防治、公共卫生干预能力提升，促进疫苗预防接种工作，我会与中国疾病预防控制中心将于2024年4月下旬在河北省雄安新区共同举办2024年全国疫苗与健康大会(以下简称大会)。同期将召开中华预防医学会疫苗与免疫分会学术年会。

会议日程

2024年4月19日 - 全天报到

2024年4月20日 - 上午大会报告，下午分会场及专题交流会

2024年4月21日 - 上午分会场及专题交流会

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文献速递

✎孕妇及新生儿疫苗推荐、挑战和策略发布！

孕妇由于生理和免疫系统的变化，比非怀孕妇女更易受感染，而胎儿由于免疫系统未成熟也易受影响。孕妇接种疫苗不仅可以保护母体和胎儿，还可以通过胎盘传输抗体给新生儿提供早期保护。尽管疫苗对孕妇极为重要，但在药物研发中，孕妇群体的需求常被忽略，给孕妇疫苗接种和公共卫生策略带来挑战。因此，强调孕妇免疫接种的必要性，总结其免疫效果和安全性，并推荐适当的接种策略至关重要。

来源：Vaccine之家

新冠动态

✎新增重症358例、死亡22例，新冠阳性率升至14.3%！

2024年2月新增重症病例358例、死亡病例22例，发热门诊诊疗量2月9日后波动上升，19日上升至本月最高的21.1万后波动下降。全国哨点医院流感样病例占门（急）诊就诊人数比例呈先升后降趋势

新冠阳性率从3.3%升至14.3%。主要流行株为JN.1系列变异株。近期XBB及其亚分支占比持续下降，JN.1及其亚分支占比持续增加。

来源：疾控先生

疫苗圈小程序重磅上线

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