BOE（京东方）智慧医工研究院副院长 张玙璠

　　各位领导、各位嘉宾、各位伙伴下午好。今天和大家讨论一下，智慧终端如何赋能健康管理和公共卫生体系建设。

　　大家现在也知道新冠如火如荼，其实传染病从来就没有跟我们远离过，人类所有发展和重大历史转折都跟传染病相关，包括西班牙流感很多原来各种各样的疾病。在21世纪以来，在前世界已经经历过五次全球大流行，新冠是第六次，已经发现1400多种传染病和人类相关，这个数字是不是未来会不断地累加，答案一定是“是”。

　　大家可以通过过去20年经历过的全球大流行，有一个非常直观的感受，这件事情离我们越来越近，对大家的生活冲击越来越大。这是SARS当年的爆发图，因为发生在我们身边，感觉普遍明显。这是后来发生的MERS，因为离的有点远，大家没有感同身受。这一次爆发的COVID-19，目前全球有5000万感染者。

　　传染病防控三大核心要素：控制传染病、切断传播途径、保护易感人群。新冠这次发生有一个更危机的事情，叫识别传染源，这就有一个特别大的区别，因为传染病变得越来越狡猾。SARS只有有症状之后才具有传染性，所以对它的识别相对容易，同时它的症状有非常明确的临床特点，对于你的诊断和识别传染源就不那么重要了。但是COVID-19的临床症状跟发烧感冒没有什么区别，还有很多无症状传染者，但是它的传染性极强，这就对检测提出了非常高的要求，对检测技术也提出了非常高的要求。

　　我国的医疗体系是渐进性的加跳跃式的发展，虽然医疗体系一直在建设，但是我国都是在重大公共卫生事件过程中实现跨越式的发展。大家对比2003年的SARS，我们国家推出了13个诊断试剂盒，但是只有3个荧光定量PCR试剂盒。而这次大家可以看到，由于COVID-19传播时间非常长，我们国家迅速在短时间内积累了试剂盒的产能，这对于体外诊断这件事非常重要。

　　这次疫情大家一直听到核酸检测，为什么之前的抗体检测和免疫类检测就不灵了呢？这张图上就可以看到两个技术的差别，从发生症状开始之前，那些无症状感染者身体中已经有病毒了，但是大家由于身体机理所致，所有免疫反应在后期才不断产生。初期产生是这种抗体，之后在身体中长期积累长期免疫记忆，这就是疫苗引发的抗病原理，所以作为核酸检测来说，甚至可以在你没有症状之前就可以发生你的身体中、血液中、唾液中具备病毒。

　　全球分子诊断其实一直在发展，但是可能经过这次新冠之后，未来会迎来一个跨越式的发展。全球的市场规模大概是100亿美金，我国也是实际上在不断追赶的过程，一直也是投融资的一个热点。大家可能不断地意识到这个检测技术对于传染病防控中重要的作用，也是在不断地建设我们国家这种能力。如何使常态化防疫工作做到平战结合，在满足日常检测的同时，能够最大化利用医疗资源式至关重要的。

　　平时如何做好防控？我国非常有远见的在不断地更新和推出一些新的专家共识。目前《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》提出 二级及以上医疗机构发热门诊临床实验室面积应至少100平方米，同时提出小型、平台化快检的需求。要进一步巩固防控成果，全面落实“及时发现、快速处置、精准管控、有效救治”的目标。

　　大家有没有想过，目前如果周边有人有心梗或者脑卒中了，目前住院核酸检测是必备的通行证，如果没有核酸检测就没法住院，所以到医院大家会发现一个措施就是做一个临时的病房，你来之前如果没有这个报告是不能住院的，先到临时病房等一等。

　　此外，目前输入型患者是我国新增病例的主要来源。十几小时的航班外加8小时的核酸报告等待时间使得国际贸易往来的成本骤增，在防疫的同时兼顾经济发展是必要的。所以针对快检的需求油然而生，尤其一些零星检测的场所以及基层医疗机构，需要核酸检测能有多快就有多快。目前至少要保证在4小时之内能够出结果。

　　为什么核酸检测需要这么长时间？大家可能只经历过采样，实际上核酸检测面临几个难题：

　　1、对环境要求很高，需要特殊的环境，特殊的设施。

　　2、对人要求很高，在新冠之前国家没有什么核酸检测的人，因为上岗培训时间非常长，而检测量的需求并不大。

　　3、运营成本很高，需要全套设备，医护人员需要穿戴严实。

　　快这个问题，之所以国家提出4个小时，也是经过深思熟虑，而且每个医院都算过账，4个小时基本上已经是目前的核酸检测体系能达到的最高速度了。这是在马不停蹄一分钟都不耽误的情况下，大家需要在医院中一路开绿灯，让你在4小时内顺利拿到报告，顺利住院，看门诊。检测速度有没有可能提升？实际上在2月份我们国家就提出做30分钟的快检。

　　我们团队自组建以来就是把医学和工程交叉作为我们这个团队的一个非常创新的点，我们团队中既有做工程的人员也有学生物的人员，既有做生物检测试剂的也有做塑料建材微加工的，所以大家一起说有什么样的方法能够打破传统的核酸检测流程，实现快检，能够30分钟把核酸的提取和扩增都做了，目前世界上也很少有这样的产品。

　　下面就给大家介绍一下我们这款产品，我们当时思考的一个出发点实际上是生物芯片技术，这个技术就是基于工程和生物融合在一起的一个新的领域，这个领域提出来至今只有20年的时间，它就是在不改变任何生物学检测原理的情况下，通过工学的原理，把所有人工操作的步骤，所有物流产生的时间，把它自动化的集成到一张小的芯片上。这个芯片不是华为手机上的麒麟芯片或者这种手机集成式的芯片，这个更多像一个卡壳，是一张信用卡的大小，把所有内容，把目前传统检测过程中需要的四间屋子依次进行所有流程集成到一张小小的芯片里面。

　　我们只需要检测人员或者采样人员或者你自己，采样之后进行一步加样把它放到芯片内，把这个采样舱合起来之后放在我们匹配的专用设备中，剩下所有流程都会在一个设备内进行。目前我们可以做到300拷贝/ml超灵敏检测，这也是国家科技部发布的定性指标的要求。同时30分钟快检这件事对于行业非常难，不仅需要对核酸提取、核酸检测，生物检测原理非常熟悉，还需要通过工程学的方法，不断地把整个流程进行优化，尤其在核酸扩增这个领域。因为大家听到荧光定量PCR，实际上是一个升降温的过程，需要很多试剂和工程原理结合的点。

　　同时运输过程，如果真的想做一款基层的产品触及到乡村的各个所，运输是非常重要的环节，冻干试剂是需要我们一起研发的一个配方，目前可以实现将近24个月的储存，就在常温中可以运输。所以未来的运输只需要常温就可以运送这样的试剂盒。

　　我们自研这样一款设备，匹配芯片实现所有操作流程，这个设备我们当时设计的初衷也是希望化繁为简，所有都是用扫码来实现，可以把检员ID、样本ID、检测项目ID，通过扫码的方式三个信息合一，这个舱体就会自动打开，大家只要把之前加样过的芯片放在设备内，这个设备在30分钟之内就可以显示检测结果。我们所有的数据无论是在设备内产生的数据还是未来的数据交换，都是可以实现数字化的上传和自动结果的判定。同时我们在设计初衷就没有走任何捷径，因为我们认为医学检验这件事情就应该遵循医学检验的金标准，在设计之初就定立我们一定要核酸提取加核酸扩增，同时考虑到我国样本量比较大，需求比较高这一特点，我们实现了模块化的设计，每一个模块可以有4通道检测，同时把4个样本放进去进行检测，一台设备联机六个模块，匹配不同门诊量的需求。

　　目前我们在考虑跟发热门诊对接，包括疾控中心、医学检验、海关系统、野战体系等，希望我们这个设备未来能在多场景中都能发挥到它特别大的作用。

　　这个实际上是我们产品和目前市面上已有的产品对比，其实我们并不是唯一一个以这样一个创新的方式来做的，大家的技术路径可能各有不同。未来我们希望像我们这样自研的智能终端同时具备检测生成数据以及收集抓取数据的功能，在任何一个检测哨点能够及时、快速识别传染病。我们也希望依托智慧终端设备，打造一个数据分享和数据传播的信息化平台，将实时数据跨源跨域式接入、分析，为各级医疗单位和机构提供系统式数字化信息。在面对下一轮公共卫生危机和流行病学分析过程中，可以成为一个非常有用的工具，为特殊事件提供有据可证、有数可溯的决策依据。

　　大家如果对我们智慧医工平台熟悉或者持续关注的，可能有所了解，我们在去年这个舞台上发布的是一款家用分析仪，是一款居家母乳检测设备，大家感兴趣也可以在京东和淘宝上购买。我们希望通过科技与医学融合创新，基于微流控技术打造一个全产业链、全生态的智慧医工平台，利用这个技术平台孵化出可以应用于各种场景的、满足用户多方位需求的产品，包括居家检测的母乳分析仪，赋能基层的免疫生化一体机，着力于城市健康管理与传染病应急防控的核酸检测，未来在这个技术平台上我们将衍生更多为疾病预防、筛查、诊断、治疗的检测项目。

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