转自：药学进展
引领晚期胃癌治疗新征程，雷莫西尤单抗稳居指南二线首选Ⅰ级推荐PPS
2023年4月21日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办的《2023版CSCO胃癌诊疗指南》线下发布会在广州盛大召开，本次晚期转移性胃癌二线治疗无新增推荐，但值得注意的是，雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗晚期转移性胃癌的方案已前移至首选推荐方案（Ⅰ级推荐，1A类证据）。继2022年3月雷莫西尤单抗被国家药品监督管理局（NMPA）批准国内上市之后，2022版《指南》中就已将雷莫西尤单抗联合紫杉醇获得晚期转移性胃癌患者二线治疗作为Ⅰ级推荐（1A类证据）。雷莫西尤单抗连续两年被《指南》推荐并在今年前移至首选方案，奠定了其在晚期转移性胃癌的标准治疗地位。
《CSCO胃癌诊疗指南》旨在为临床医生提供规范实用的胃癌治疗指导，也是国内胃癌治疗的重要参考标准之一。尤其针对晚期胃癌的治疗，指南提供了更精准适宜的治疗建议和方案。
近年来，随着靶向治疗药物的发展为晚期胃癌治疗带来了新机遇。2022年3月,雷莫西尤单抗获得国家药监管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管生成药物，为中国患者提供了新的治疗选择。
雷莫西尤单抗联合紫杉醇在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于RAINBOW研究。RAINBOW研究是一项雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗经一线化疗后进展的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的国际多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床研究，该研究证实雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗可显著延长一线化疗进展的晚期胃癌患者的总生存期和无进展生存期，并且耐受性良好。
《CSCO胃癌诊疗指南》作为适合中国本土的权威指南，对中国医生的临床实践具有重要的指导意义，雷莫西尤单抗联合紫杉醇以Ⅰ级推荐稳居2023版《CSCO胃癌诊疗指南》，标志着其对于中国晚期胃癌患者具有重要意义，雷莫西尤单抗作为首个且唯一在中国获批的二线胃癌抗血管生成药物，将继续为广大晚期胃癌患者带来新生希望！
关于希冉择®（雷莫西尤单抗）
雷莫西尤单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体，可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路。2022年3月，希冉择®（雷莫西尤单抗)在中国获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管生成药物。2022年9月，希冉择®（雷莫西尤单抗)在中国获批作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
2022年3月，礼来制药与信达生物进一步深化肿瘤领域的战略合作，其中包括信达生物获得希冉择®（雷莫西尤单抗）在中国的独家商业化权利，全权负责希冉择®（雷莫西尤单抗）的定价、 进口、 营销、分销和销售推广。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA®；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO®；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼胶囊，商品名：睿妥®，英文商标：Retsevmo®）获得批准上市， 3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。
文章来源：信达生物
美编排版：梁嘉庆
文章审核：梁嘉庆 罗琪
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